【招标预告】甲状腺功能检验试剂采购需求公告

| 项目概况

项目编号	中一（南沙）采（货）[2026] 0006 号
项目名称	甲状腺功能检验试剂
项目类型	货物采购	项目预算	***
报名及响应开始时间	2026-05-14 18:09	报名及响应结束时间	2026-05-21 17:30
采购人/采购单位	中山大学附属第一（南沙）医院	采购实施部门	采购与招投标管理中心
经办人	***	经办人电话	87628342
是否含税	是	是否有参考合同模版	是
发票类型	增值税普通发票	付款方式	据实结算。
标的提供时间	供应商须在收到采购人采购订单及送货时间后按要求送货。	标的提供地点	广州市南沙区横沥镇明珠湾起步区横沥岛西侧（中山大学附属第一（南沙）医院）
是否收取履约保证金	否	履约保证金收取比例	-
电子签章	本项目需要使用CA签字 CA操作手册下载
报价要求	报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费以及售后服务费用等全部费用。所报价格不得高于预算金额或最高限价。

| 采购明细

1 采购标的	总甲状腺素测定试剂盒
数量	30盒
参考品牌

“总甲状腺素测定试剂盒”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用于体外定量测定人血清和血浆中总甲状腺素含量。 2、参考主要成分：含有包被T4单克隆抗体的顺磁性微粒，三羟甲基氨基甲烷，抗T4单克隆抗体等。 3、参考规格：2×100测试/盒。 4、参考有效期：2-10摄氏度保存有效稳定期不小于5个月；试剂盒首次使用后在2-10摄氏度下保存的稳定期不小于6周。 5、参考方法学：化学发光法。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料，并在材料中标注出对应内容。	非常重要	否	是

2 采购标的	总甲状腺素校准品
数量	10盒
参考品牌

“总甲状腺素校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用于校准总甲状腺素试剂盒。 2、参考主要成分：含4-羟乙基哌嗪乙磺酸盐缓冲液，牛血清蛋白，T4抗原等。 3、参考规格：不小于6个浓度水平定标液各4ml（S0-S5），含校准卡 4、参考有效期：-20至-15℃保存有期不小于5个月；首次使用后原瓶在2-10摄氏度下保存的稳定期不小于60天。 5、参考方法学：化学发光法。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料，并在材料中标注出对应内容。	非常重要	否	是

3 采购标的	促甲状腺激素测定试剂盒
数量	100盒
参考品牌

“促甲状腺激素测定试剂盒”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用于体外定量测定人血清和血浆中的人促甲状腺激素水平。 2、参考主要成分：包含抗人TSH抗体，三羟甲基氨基甲烷，牛血清白蛋白，抗人TSH碱性磷酸酶结合物等。 3、参考规格：2×100测试/盒。 4、参考有效期：2-10℃保存有效期不小于260天；试剂盒首次使用后在2-10℃下保存稳定期大于2个月。 5、参考方法学：化学发光法。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料，并在材料中标注出对应内容。	非常重要	否	是

4 采购标的	游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
数量	198盒
参考品牌

“游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用于体外定量测定人血清和血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸含量。 2、参考主要成分：包含FT3单克隆抗体磁珠，标记碱性磷酸酶的T3类似物（甲状腺原氨酸盐酸盐）等。 3、参考规格：2×50测试/盒。 4、参考有效期：2-10℃保存有效稳定期不小于9个月；试剂盒首次使用后在2-10℃下保存的稳定期不小于28天。 5、参考方法学：化学发光法。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料，并在材料中标注出对应内容。	非常重要	否	是

5 采购标的	游离甲状腺素测定试剂盒
数量	191盒
参考品牌

“游离甲状腺素测定试剂盒”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用于体外定量测定人血清和血浆（肝素）中的游离甲状腺素水平。 2、参考主要成分：包含单克隆抗甲状腺素溶于三羟甲基氨基甲烷缓冲液，三碘甲状腺原氨酸-碱性磷酸酶结合物等。 3、参考规格：2×50测试/盒。 4、参考有效期：2-10℃保存有效稳定期不小于24个月；试剂盒首次使用后在2-10℃下保存的稳定期不小于28天。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料，并在材料中标注出对应内容。	非常重要	否	是

6 采购标的	游离三碘甲状腺原氨酸校准品
数量	10盒
参考品牌

“游离三碘甲状腺原氨酸校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用于校准游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒。 2、参考主要成分：含HEPES盐缓冲液，表面活性剂和不同浓度的T3抗原等。 3、参考规格：不小于5个浓度水平定标液各2.5ml（S0-S4），含校准卡。 4、参考有效期：-30至-15℃保存有期不小于12个月；首次使用后原瓶在2-10摄氏度下保存的稳定期不小于120天。 5、参考方法学：化学发光法。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料，并在材料中标注出对应内容。	非常重要	否	是

7 采购标的	甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
数量	41盒
参考品牌

“甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平。 2、参考主要成分：含包被链霉亲和素并与生物素化人体甲状腺球蛋白结合的顺磁性微粒，人体甲状腺球蛋白-碱性磷酸酶结合物等。 3、参考规格：2×50测试/盒。 4、参考有效期：2-10℃保存有效稳定期不小于12个月；试剂盒首次使用后在2-10℃下保存的稳定期不小于56天。 5、参考方法学：化学发光法。 提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料，并在材料中标注出对应内容。	非常重要	否	是

| 资质要求

序号	要求名称	条件类型	要求内容	是否需要附件说明
1	第1条资质参数	符合性参数	提供营业执照(上传副本原件扫描件)	是
2	第2条资质参数	符合性参数	提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章）	是
3	第3条资质参数	符合性参数	提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章）	是
4	第4条资质参数	符合性参数	本项目不接受联合体报价	否
5	第5条资质参数	符合性参数	遵守《中山大学附属第一医院采购供应商诚信管理实施办法》相关规定	否
6	第6条资质参数	符合性参数	医疗器械特定资格条件：①如供应商为所投产品的制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如供应商为经销商：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。	是
7	第7条资质参数	符合性参数	提供试剂注册证/备案证（备案编号告知书）及药监局官网查询截图	是

| 商务要求

序号	要求名称	要求内容	是否需要附件说明
1	★产品有效期	供应商应保证产品剩余有效期不小于该产品全部有效期的三分之二。对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之二）的产品，采购人有权拒收。	否
2	★产品标准	供应商应保证产品符合相关国家或者行业标准，并按采购人要求提供相应检测报告等资料以供查验。	否
3	★适配性	应适配贝克曼全自动化学发光免疫分析仪/UniCel DxI 800 Access Immunoassay System。	否
4	产品追溯性	若供应商为代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得5分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得0分。	是
5	供货业绩	供应商具有自2023年1月1日以来同类产品项目业绩，并提供业绩证明资料（证明资料中应能明确体现同类产品内容及成交价格）： （1）与用户单位签订的合同。注：①须提供合同关键页复印件（包括但不限于合同名称页、合同主要内容页、合同签订日期页、合同双方签字盖章页）并加盖公章；②以签订合同的时间为准。 （2）用户单位确认的送货签收单（盖有用户单位公章，包括但不限于送货内容，金额等）和对应金额的有效发票。 （3）用户单位确认的供货证明函（盖有用户单位公章，包括但不限于供货内容，金额等）和对应金额的有效发票。 每提供1份有效合同，或1份有效送货签收单及对应发票，或1份供货证明函及对应发票得1.5分，供货业绩满分为6分，未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的不得分，同一用户单位业绩证明资料最多得1.5分。 提供4份有效业绩证明资料得6分 提供3份有效业绩证明资料得4.5分 提供2份有效业绩证明资料得3分 提供1份有效业绩证明资料得1.5分 未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的得0分。	是
6	实施方案	各供应商提供项目实施方案（包括但不限于项目管理安排、人员保障、质量保证措施、检测方案等），实施方案详细完善、科学可行、合理全面、针对性强的得14分 实施方案完整、基本科学合理可行、有一定针对性的得8分 实施方案简单、合理性可行性差，针对性差的得3分 实施方案不可行，无法提供实施方案的得0分。	是