【招标信用】广东自然医学研究会：“中医药创新研究基金”系列课题临床研究项目申报通知

各医院、高校以及相关单位：
肺结节作为一个复杂的临床问题，涉及到多学科的交叉研究和管理。西医在肺结节的诊断和治疗上有着系统的标准和丰富的经验，但在患者的心理疏导和综合管理方面仍显不足。中医药的介入提供了一种全新的思路，强调患者的整体调理与心理健康的维护。在未来的研究中，结合中医药的独特优势和西医的先进技术，建立更加科学、合理的治疗方案，将是提高肺结节患者生活质量的重要途径。为了促进这一领域的发展，广东省自然医学研究会设立专项基金，重点支持中医药在肺结节治疗中开展高质量的随机对照研究，具体通知如下：
一、课题介绍
肺结节的发生率在近年来显著上升，根据统计数据，肺结节的检出率在高风险人群中可达到30%至40%。然而，这种增高的检出率不仅对患者的身体健康造成威胁，也给患者家庭和社会带来了巨大的心理和经济负担。
本研究以清肺消结膏方为核心，结合中医药辨证施治理论，探索其在肺结节治疗中的临床疗效和安全性。与传统西医治疗手段相比，本研究强调从整体调节入手，通过清热化痰、软坚散结和调节免疫等多途径作用，为肺结节患者提供了一种全新的非侵入性治疗方法，拓展了中医药在肺部病变领域的应用。
（一）课题编号：2026ZYYCX003
（二）课题名称: 一项评估清肺消结膏方在肺结节患者中有效性与安全性的前瞻性临床研究
（三）研究对象
①年龄在18-75岁之间的肺结节患者，性别不限；
②符合肺结节的西医诊断标准，且肺结节Lung-RADs分级归为2类及3类；
③胸部CT发现肺结节，且近3月内结节稳定无增长或消散；
④自愿参加，沟通与理解能力良好，并愿意配合随访；
⑤患者签署本研究知情同意书。
（四）研究目的
评估清肺消结膏方在肺结节患者中的有效性和安全性，通过设计随机对照试验，将患者随机分为试验组（接受清肺消结膏方治疗）和对照组（接受常规治疗），定期评估患者的临床症状、中医证候、影像学变化（肺结节影像评估有效率、肺结节直径改变、肺结节体积改变、肺结节密度改变）和不良反应（肝肾功能、血常规），比较两组间的疗效和安全性数据。
（五）研究设计
本研究采用RCT和双盲设计，严格按照国际临床试验规范实施，结合影像学评估、症状评分、生活质量量表及免疫功能指标等多维数据，确保疗效和机制评价的全面性和科学性。同时，所有研究流程均经过详细规划，减少偏倚的发生，提高研究的信度和效度。
（六）研究内容
观察评估清肺消结膏方在肺结节患者中的有效性和安全性。
（七）项目时间
2026.09—2030.09
详细项目情况见：
《一项清肺消结膏方在肺结节患者中有效性与安全性的前瞻性临床研究》研究方案（版本号：P2024-V3.0 ）
二、课题研究经费
项目课题的开展研究经费由“中医药创新研究基金”通过广东省自然医学研究会进行专项资助。由各研究机构的研究者进行参与课题申报。
三、参与课题申报说明
（一）申报负责人（PI）
要求中级及以上专业技术职称的医师并具有较高的学术水平和较强的科研能力。
（二）申报主体
国内高等院校、科研院所、医疗机构，鼓励多单位联合申报；研究者必须在中国境内进行该项目研究。
（三）申报要求
（1）能保证足够的受试人群；
（2）研究者具备足够的研究时间；
（3）具备相应的仪器设备和其他技术条件；
（4）能对项目研究的质量进行保证；
（5）研究者具备课题研究方案要求的资质。
（四）申报时间
2026年04月01日至2026年08月31日
（五）申报方法
项目申报人填写《一项清肺消结膏方在肺结节患者中有效性与安全性的前瞻性临床研究》，并在2027年12月31日前将项目申请书及医生职称证明发送到邮箱gdszryx@163.com；邮件注明“项目申报：2026ZYYCX003清肺消结膏方在肺结节患者中有效性与安全性的前瞻性临床研究”。
（六）资格评审
广东省自然医学研究会根据收到的项目申报书以“公平、公正、公开”的原则组织专家评审，由专家评审决定课题参与资格。
（七）课题合同书
通过资格评审的单位，由广东省自然医学研究会与之签订项目合同书；严格根据项目合同协定事项开展课题研究，广东省自然医学研究会根据课题实施进度进行“中医药创新研究基金”专项资金资助。
四、项目联系人
联系人：***
联系电话：***
邮箱：gdszryx@163.com
地址：广州市天河区林和中路188号恒源大厦主楼25楼广东省自然医学研究会广州办事处
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