【招标预告】惠州市惠阳区妇幼保健院检验科新增医疗设备采购项目预需求（市场调研）公告

我院拟采购一批检验科医疗设备，现进行市场调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为市场调研，并非正式采购。后期将按正式采购流程完成采购工作。
一、调研需求：
序号
设备名称
计划采购数量（台）
最高预算单价（元/台）
1
全自动核酸扩增仪
2
98500
2
医用三目显微镜
1
50000
（一）技术需求
序号
设备名称
采购需求概括
 
 
1
全自动核酸扩增仪
1、主要功能或目标：全自动核酸扩增分析仪采用实时荧光PCR技术，与适配试剂盒配合使用，实现样本的核酸提取、扩增和实时荧光检测功能的集成化和全自动化。在临床上用于对来源于人体样本的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测。
2、主要参数：
（1）基于磁珠法提取、实时荧光PCR检测原理实现提取、扩增
（2）一步加样，试剂盒放入设备后，全自动完成提取、扩增、结果判读等检测全流程，且均在同一封闭试剂盒内，独立仪器上完成，全过程无需手工干预，无需机械臂移液，真正实现样本进，结果出；
（3）荧光通道：≥8色荧光通道，实现一盒多重检测，荧光强度检测重复性CV≤3%、精密度变异系数CV≤5%，荧光线性|r|≥0.990
（4）升降温速率：平均升温速率 ≥10℃/s；平均降温速率≥10℃/s，模块控温精度≤0.1℃、温度准确度≤0.5 ℃；
（5）检测通量：单机检测通道≥8
（6）检测速度：搭配不同项目检测试剂盒，检测时间不同，全流程最快30min出结果
（7）可检测的样本类型：来源人体样本的多种样本类型包括血液、痰液、咽拭子等
（8）结果分析及报告：根据检测项目，软件可对实验数据的Ct值、熔解曲线Tm值/峰高等进行自动分析，具备结果自动判读功能，可自动输出检测靶标阴/阳性、药物敏感/耐药等结果，并可导出检测报告
（9）检测项目及试剂：可进行各类病原体的定性、定量检测，如呼吸道病原体、乙型肝炎病毒、结核分枝杆菌及相关耐药基因检测、HIV-1病毒检测等，需具有NMPA注册证
（10）质控措施：配套检测盒中，内置质控，同时配套试剂盒中，有阳性质控品、阴性质控品，无需额外购买；
（11）搭配的试剂盒为单人份包装，试剂预分装入试剂盒，无需配液，拆封即用，可常温运输及储存；
（12）设备使用年限≥7年
3、其他要求：
（1）提供至少3年质保期服务；
（2）设备须与医院检验信息系统（LIS系统）实施对接，需符合国家信息安全有关的规定和要求，可以通过LIS系统查询打印结果。对接产生的费用由投标人承担。
2
医用三目显微镜
1、主要功能或目标：
（1）全流程血细胞形态学筛查与诊断
用于血常规结果异常后的血涂片复检，标准化完成外周血细胞形态人工分类识别
（2）满足实验室日常精液常规、精子形态学、体液沉渣、微生物涂片等临床标本显微诊断工作；
（3）配套高清数字成像相机，可实时采集镜下图像、保存病例图片，对接检验系统出具图文报告；
（4）设备具备医用IVD医疗器械资质，成像清晰、视野均匀，适配临床诊断判读标准，支撑日常大批量标本检测、教学及病例存档。
2.主要参数：
（1）主机：生物正置三目显微镜，全柯勒照明系统，医用IVD认证；
（2）目镜：10×宽视场目镜，双目同步观察，三目光路可外接成像设备；
（3）物镜：标配4×、10×、40×（半平场）、100×油浸平场消色差物镜，满足精子形态、细胞分类高倍观察；
（4）载物台：双层机械移动载物台，适配标准精液计数板、玻片标本；
（5）光源：LED冷光源，亮度连续可调，长时间观察无明显发热；
（6）成像相机：配套高分辨数字成像摄像头，像素满足临床图像存档，USB直连电脑，支持实时预览、拍照、录像；
7.整机质保使用年限≥8年。
3.其他要求：
提供至少3年质保期服务。
（三）调研需求
1.预算价格
请有意向的供应商按要求填写《市场调研报价单》；
2.需求响应情况说明
请各潜在供应商对照调研公告中的技术要求，如实填写需求响应情况说明，内容需重点围绕以下方面展开：是否完全响应各项需求、是否存在倾向性或指向性、对需求条款的修改意见及合理化建议等；
二、响应公司资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件；
2.未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）；
3.特殊要求：
（1）供应商应具有有效的且与所投项目相适应的医疗器械生产许可或经营许可（如国家另有规定，则适用其规定，按要求提供证明文件）：①如供应商为所投产品的生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件；②如供应商为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或承诺中标后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函；
（2）本项目不接受进口产品投标，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品；
三、资料提交要求及方式
（一）公开征集信息截止时间：2026年7月6日
（二）材料目录（以下附件均需供应商盖章确认，材料目录包括但不限于）：
1.营业执照；
2.报价公司“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）网站截图查询证明；
3.法定代表人/负责人授权委托书，详见附件1；
4.《相关声明函》，详见附件2；
5.《市场调研报价单》，详见附件3；
6.《技术需求响应情况说明》，详见附件4；
7.提供设备的具体参数；
（三）提交资料方式：（可二选一）
1.电子版资料，可以压缩包的形式发送至邮箱：hyqfybjycgb@163.com
2.纸质版资料，可寄广东省惠州市惠阳区三和街道叶挺大道三和段21号惠阳区妇幼保健院12楼采购办
四、联系方式：
（一）联系部门：***
（二）联系电话：***（工作日：8:00-12:00,14:30-17:30）
附件1:法定代表人负责人授权委托书
附件2:相关声明函
附件3:市场调研报价单
附件4:技术需求响应情况说明