【招标公告】医用激光光纤（三次）采购公告

医⽤激光光纤（三次） 采购公告 根据深圳市南⼭区⼈⺠医院院内采购相关规定，决定对以下项⽬进⾏院内采购。特邀请合格供应商 参与，公告如下： ⼀、项⽬基本信息： 第⼀标段(包) 序 号 采购 名⽬ 规格型号 原单价(元) 参考 年⽤ 量 备注 1 医⽤ 激光 光纤 272 μ m/550 μ m 16000.00000 24 与镭赛（ LlSALaser ）钬激光治疗系统配合使⽤，将医⽤ 激光设备的激光传输到患者病变部位，⽤于泌尿外科腔 内激光碎⽯、组织切割/汽化等⼿术。核⼼性能指标 1. 型 号规格：包含272 μ m 及550 μ m 两种型号 2. 使⽤性质：必 须可重复使⽤。 3. 灭菌⽅式： 必须明确⽀持⾼温蒸汽灭 菌，并提供⾄少⼀种经过验证的灭菌参数（如：132- 134° C ，4分钟，⾼温真空循环）。 4. 使⽤寿命： 推荐使 ⽤次数不低于10次。 5. 光学性能：能够安全传输钬激光 ，能量传输效率符合⾏业标准，⽆异常衰减。材质与安 全性要求 1. ⽣物相容性： 产品与⼈体组织间接接触部分 须提供⽣物相容性有效证明，符合 GB/T 16886 系列标准 要求。 2. ⽆菌：产品出⼚状态应⽆菌，提供环氧⼄烷 （ EO ）灭菌证明。 3. 材料安全： 光纤包层、连接头等材 料需⽆毒、⽆致敏性，且在⾼温蒸汽灭菌条件下。特殊 存储条件：常温⼲燥，避免阳光直射。 注：请在开标当天14点20分带样品到科教⾏政楼（常兴 路）14楼 A1405 室。谢谢配合。 备注：不能缺项、采购产品名称、规格供参考，要求⽤途、性能、质量等满⾜采购需求。参数资质 要求详⻅招标⽂件，要求同级别质量或以上。 ⼆、报名及院内采购⽂件领取： 1 、报名地点：深圳市南⼭区⼈⺠医院电⼦招标采购平台（⽹址： https://zbcg.sznsyy.cn/home ）。 2 、开标、评标地点： 深圳市南⼭区⼈⺠医院电⼦招标采购平台（投标截⽌时间后，请各供应商时 刻关注电⼦交易平台发出的议价邀请） 3 、院内采购业务尽量采取线上⽅式办理，如报名、投标、开标、领取“成交通知书”等⾮必须来院办 理业务可通过电⼦招标采购平台等⽅式办理。不⿎励来医院现场办理业务。 4 、本项⽬报名及采购⽂件获取⽅式（请供应商观看电⼦交易平台主⻚视频教程，如有其它疑问可联 系我们）： ① 注册。有意参加本项⽬的供应商，应当在深圳市南⼭区⼈⺠医院电⼦招标采购平台 (以下简称 “电 ⼦交易平台”，下同)(⽹址： https://zbcg.sznsyy.cn/home 进⾏注册登记 (具体操作：进⼊⾸⻚ ——供应 商注册)。 ② 获取采购⽂件。完成注册登记后，登录“电⼦交易平台”，点击主⻚—公示公告—找到拟投标项⽬ —点击报名—根据流程操作并下载采购⽂件。未按规定或未在规定时限从“电⼦交易平台”下载采购 ⽂件并制作响应⽂件的，将影响其投标（投标⽂件的制作，详⻅主⻚视频教程）。 ③ 递交响应⽂件。供应商应当在开标截⽌时间前，通过“电⼦交易平台”登录，选择所投标段将电⼦ 响应⽂件上传。逾期未完成上传电⼦响应⽂件的投标⼈，采购单位将其视为“放弃投标”。 5 、开标⽅式：⽹上开标，请供应商在询价响应⽂件递交截⽌时间当⽇下午14:30登录本系统进⾏议 价（议价时间可能存在偏差，具体时间请留意系统通知）。 三、 供应商资格要求 ： 按国家标准要求 耗材、试剂、设备类通⽤资格要求为： 1. 具有独⽴法⼈资格，并具有相关经营范围； 2. 所投产品若为进⼝产品，投标⼈必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权 证书原件； 3. 第 Ⅰ 类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第 Ⅱ 、Ⅲ 类医疗器械提供有效的《医疗 器械产品注册证》扫描件（原件备查）。 4. 第 Ⅰ 类医疗器械⽣产企业须提供医疗器械⽣产备案凭证，第 Ⅱ 、Ⅲ 类医疗器械⽣产企业须提供《医 疗器械⽣产企业许可证》，⽣产范围包含该类产品；第 Ⅰ 类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供 《营业执照》，且经营范围包含第 Ⅰ 类医疗器械；第 Ⅱ 类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《 第 Ⅱ 类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第 Ⅲ 类医疗器械的代理商或授权供应商 ，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品； 5. 参与医⽤耗材采购项⽬，供应商必须提供27位国家医保医⽤耗材编码。否则，医院有权根据政策 要求不予成交； 6. 投标⼈需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合⼀”的《营业执照》 （投标⼈需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）； 7. 资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）； 8. 本项⽬不接受联合体投标。 四、特别声明： 深圳市南⼭区⼈⺠医院有权对供货商的本项⽬资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进⾏审查 。⼀经发现供货商有违反包括但不限于存在关联关系、串通投标、不公平竞争、未依法依规签订合 同、转包、未按规定分包、在监督检查和⾏政裁决中提供虚假材料等⾏为的，则可能⾯临被取消参 与本项⽬资格、列⼊不良⾏为记录名单、禁⽌参与深圳市南⼭区⼈⺠医院采购活动的⻛险。 五、联系⽅式： 邮编：518052