【招标公告】【耗材遴选】中山市人民医院自身抗体项目试剂公开遴选公告（ZSPH-HCSJ-2512-06）【检验医学中心】

根据我院业务发展需要，现公开遴选以下诊断试剂，欢迎各符合条件的供应商报名。
一、项目内容：
项目需求及响应表见附件3：
（一）
（一）采购内容

项目 序号	项目名称	预计年测试量	最高限价 （元/测试）	备注
1	抗核抗体测定	10913	***	需提供配套设备
2	抗双链DNA抗体测定	5388	***
3	抗SSA/Ro52抗体测定	502	***
4	抗SSA/Ro60抗体测定	410	***
5	抗SSB/La抗体	268	***
6	抗着丝点B抗体	146	***
7	抗U1-snRNP	211	***
8	抗Sm抗体测定	189	***
9	抗心磷脂抗体IgA测定	1660	***
10	抗心磷脂抗体IgG测定	1667	***
11	抗心磷脂抗体IgM测定	1699	***
12	抗β2-糖蛋白1抗体IgA	619	26
13	抗β2-糖蛋白1抗体IgG	757	26
14	抗β2-糖蛋白1抗体IgM	731	26

（二）采购方式：供应商中选后，于广东省药品和医用耗材招采管理子系统执行。
（三）中选供应商数量：一家。
二、供应商资格条件
（一）必须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其它组织。
（二）具有合格的医疗器械经营资格。
（三）所报价产品具有合格的医疗器械注册证或备案凭证，质量符合国家相关要求。
（四）具备有效的厂家授权证明资料。
（五）供应商法定代表人证明书，法定代表人授权书。（按附件格式，提供授权书，遴选现场须单独携带）
（六）具有在合同期内按需供货的能力，保证能及时对拟购项目提供供货、售后等服务。（按附件格式，提供服务承诺函）
（七）必须在近三年的商业活动中无违法、违规、违纪、违约行为。（提供承诺函，格式自拟）
三、报名登记
（一）报名时间：2026年1月21日上午9:00前（北京时间）。
（二）报名方式：扫码登记并邮件收资料。扫描公告中《自身抗体项目试剂公开遴选报名登记表》二维码，填写供应商和产品涉及基本信息；文件名称前+项目序号、项目名称、供应商名称的报名资料以附件发送至邮箱（邮箱地址：sbk[at]zsph[dot]com），报名成功并且资格审查通过后相关工作人员会以邮件形式通知现场评价时间与地点。
（三）报名资料（以下文件按《自身抗体项目试剂公开遴选项目报名文件格式》要求整理并加盖供应商鲜章；每个项目资料按顺序扫描为一份PDF文件发送至医院邮箱，如报多个项目，则做多份文件，原件装订成册于遴选现场提交【1正1副】）
1.供应商资格条件所要求证明文件；
2.供应商业务员授权委托书（并附上身份证正反面复印件）
3.产品三证（生产许可证、经营许可证、注册证）；
4.省平台配送资格的截图；
5.产品在用医院发票（或合同）:以下四个项目须提供国内至少有3家地市级及以上三甲医院用户，其中广东省高水平医院用户至少1家：抗核抗体、抗双链DNA抗体、抗心磷脂抗体、抗β2糖蛋白抗体；
5.项目参数文档中要求的佐证材料。（如：参数响应表、提供设备清单等-见附件）
四、遴选方法
（一）资格审查：
（二）现场评价
1.时间：2026年1月22日上午9:00
2.地点：中山市人民医院新五栋301
3.通过资格审查的供应商需现场提交报名资料。
4.我院组织专家对各供应商所提交资料进行评价。必要时，可由法定代表人持授权书及身份证原件，带领厂家代表进入会议室与专家进行洽谈。
（三）现场报价
通过评价的供应商进行现场报价，报价方式为累加各项目试剂每测试报价乘以相应年测试量求总和，总价低者中选。
报价格式见附件。
（四）结果公布
现场公布拟中选结果。
在医院官网公示中选结果,公示期三个自然日。
五、合同及供货
公示期间未质疑投诉的，在公示结束后签订供货协议。
供应商应尽快按需供货。采用按需送货的方式（若有紧急需求，需无条件配合）。产品试用一个月，试用期间如品质或服务无法保障，经医院评估确认后终止合同。后续供货期间耗材质量下降明显或者以次充好，经医院评估后终止合同并列入供应商不良信用记录。
五、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1.联系信息
名称：中山市人民医院设备科
联系人：***
联系方式：***
2. 监督
名称：审计部
电话：0760-88776321
如对本公告内容有异议，请在报名截至时间之前以书面方式提出，逾期不予受理。
附件：
附件1：试剂报价单模板(含设备)（01_09）.xlsx
附件3：自身抗体项目试剂需求及响应表（01_09）.docx
附件4：提供设备清单模版（01_0809）.xlsx
附件2：项目报名文件格式（现场递交，1正1副）（01_09）.docx
中山市人民医院
    2025年1月8日