【招标预告】特定蛋白试剂及适配设备采购需求公告

| 项目概况

项目编号	中一采（货）[2025] 0146 号
项目名称	特定蛋白试剂及适配设备
项目类型	货物采购	项目预算	***
报名及响应开始时间	2025-12-22 18:21	报名及响应结束时间	2025-12-29 17:30
采购人/采购单位	中山大学附属第一医院	采购实施部门	采购与招投标管理中心
经办人	***	经办人电话	***
是否含税	是	是否有参考合同模版	是
发票类型	增值税普通发票	付款方式	按实结算。
标的提供时间	供应商须在收到采购人采购订单及送货时间后按要求送货。	标的提供地点	广州市越秀区中山二路58号中山大学附属第一医院（采购人指定地点）
是否收取履约保证金	否	履约保证金收取比例	-
电子签章	本项目需要使用CA签字 CA操作手册下载
报价要求	报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费以及售后服务费用等全部费用。所报价格不得高于预算金额或最高限价。成交金额达到10万元的项目应根据医院相关规定签订书面或电子网签合同。

| 采购明细

1 采购标的	免疫球蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
数量	100盒
参考品牌

“免疫球蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：体外定量测定人血清及脑脊液样本中免疫球蛋白 A （IgA）含量，临床上用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 2、参考主要成分（反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proClin 300；试剂2：胶乳溶液、免疫球蛋白A抗体、防腐剂proClin 300；生物学来源：兔抗人免疫球蛋白 A 抗体。 3、参考规格：300人份/盒。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18 个月；开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天；已开启的试剂在仪器仓中≥28天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。 6、其他要求：线性范围不小于：血[0.02–17.00]g/L、脑脊液[0.50–200.00]mg/L。安全区：血≥150g/L、脑脊液≥1500mg/L。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

2 采购标的	免疫球蛋白G测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
数量	100盒
参考品牌

“免疫球蛋白G测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：体外定量测定人血清及脑脊液样本中免疫球蛋白 G（IgG)含量，临床上用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 2、参考主要成分（反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂proClin 300；试剂2：胶乳溶液、免疫球蛋白G抗体、防腐剂proClin 300；生物学来源:兔抗人免疫球蛋白G抗体。 3、参考规格：300人份/盒。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18 个月；开瓶上机后，在 2℃~8℃密封条件下≥30天;已开启的试剂在仪器仓中≥28天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于：血[0.08–50.00]g/L、脑脊液[4.00–600.00]mg/L。安全区：血≥400g/L、脑脊液≥6800mg/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

3 采购标的	免疫球蛋白M测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
数量	100盒
参考品牌

“免疫球蛋白M测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定人血清及脑脊液样本中免疫球蛋白 M(IgM)含量,临床上用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂proClin 300；试剂2：胶乳溶液、免疫球蛋白M抗体、防腐剂proClin 300；生物学来源:兔抗人免疫球蛋白M抗体。 3、参考规格：300人份/盒。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18 个月；开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天;已开启的试剂在仪器仓中≥28天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。 6、其他要求：线性范围不小于：血[0.02–10.00]g/L、脑脊液[0.10–25.00]mg/L。安全区：血≥120g/L、脑脊液≥1000mg/L。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

4 采购标的	补体C3c测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
数量	80盒
参考品牌

“补体C3c测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定人血清样本中补体因子 C3C 的含量, 临床上用于补体蛋白 C3C 相关免疫疾病的辅助诊断。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proClin 300；试剂2：胶乳溶液、补体 C3C 抗体、防腐剂proClin 300；生物学来源:兔抗人补体 C3C 抗体。 3、参考规格：200人份/盒。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18 个月；开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天;已开启的试剂在仪器仓中≥28天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于[10.00–5000.00] mg/L，安全区应≥12000mg/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

5 采购标的	补体C4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
数量	80盒
参考品牌

“补体C4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量,临床上用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proClin 300；试剂2：胶乳溶液、补体 C4 抗体、防腐剂proClin 300；生物学来源:兔抗人补体 C4 抗体。 3、参考规格：200人份/盒。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月；开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天;已开启的试剂在仪器仓中≥28天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于[4.00–1200.00] mg/L，安全区应≥3200mg/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

6 采购标的	类风湿因子测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
数量	80盒
参考品牌

“类风湿因子测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法） ”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定血清样本中类风湿因子的含量,作辅助诊断用。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proclin 300；试剂2：胶乳溶液、人 lgG-Fc 片段、防腐剂 proclin 300。 3、参考规格：180人份/盒。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥ 30 天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。 6、其他要求：线性范围不小于[2.0–930.0] IU/L，安全区应≥20000IU/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

7 采购标的	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
数量	80盒
参考品牌

“抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定人血清样本中抗链球菌溶血素O的含量，作辅助诊断用。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 Proclin 300；试剂2 ：胶乳溶液、链球菌溶血素O（SLO）、防腐剂 Proclin 300。 3、参考规格：试剂1:1×30ml 试剂2:1×20ml。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18 个月；开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天;已开启的试剂在仪器仓中≥30天。 5、参考方法学：胶乳免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于[10.0–1000.0] IU/L，安全区≥4000IU/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

8 采购标的	C反应蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
数量	100盒
参考品牌

“C反应蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定血清样本中C反应蛋白的含量, 作辅助诊断用。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proclin 300；试剂2：胶乳溶液、C反应蛋白抗体、防腐剂 proclin 300。 3、参考规格：200人份/盒。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥ 30 天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于[0.20-500] mg/L，安全区≥1500mg/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

9 采购标的	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
数量	80盒
参考品牌

“血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定人血清样本中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标，作辅助诊断用。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proclin 300；试剂2：胶乳溶液、血清淀粉样蛋白A抗体、防腐剂 proclin 300。 3、参考规格：试剂1:1×40ml 试剂2:1×10ml。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥ 30 天。 5、参考方法学：胶乳免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于[4.00-300] mg/L，安全区≥8000mg/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

10 采购标的	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
数量	50盒
参考品牌

“β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：体外定量测定人体血清样本中β2-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proclin 300；试剂2：胶乳溶液、β2-MG 抗体 、防腐剂 proclin 300。 3、参考规格：试剂1:1×36ml 试剂2:1×24ml。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥ 30 天。 5、参考方法学：胶乳免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于[0.50-100] mg/L，安全区≥200mg/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

11 采购标的	铁蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
数量	5盒
参考品牌

“铁蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：体外定量测定人血清样本中的铁蛋白的含量，作辅助诊断用。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proclin 300；试剂2：胶乳溶液、铁蛋白抗体 、防腐剂 proclin 300。 3、参考规格：150人份/盒。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于[2.00-2200.00] ng/mL，安全区≥110000ng/mL。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

12 采购标的	κ轻链测定试剂盒A（胶乳增强免疫比浊法）
数量	50盒
参考品牌

“κ轻链测定试剂盒A（胶乳增强免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定?血清样本中κ轻链的含量，临床上用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断，以及多发性骨髓瘤的治疗监测。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proclin 300；试剂2：胶乳溶液、κ轻链抗体 、防腐剂 proclin 300。 3、参考规格：120人份/盒。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18 个月；开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天;已开启的试剂在仪器仓中≥28天。 5、参考方法学：透散射?乳免疫?浊法。6、其他要求：线性范围不小于[0.120-12.400] g/L。安全区≥80g/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

13 采购标的	λ轻链测定试剂盒A（胶乳增强免疫比浊法）
数量	50盒
参考品牌

“λ轻链测定试剂盒A（胶乳增强免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定人血清样本中λ轻链的含量，临床上用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断，以及多发性骨髓瘤的治疗监测。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proclin 300；试剂2：胶乳溶液、λ轻链抗体 、防腐剂 proclin 300。 3、参考规格：120人份/盒。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18 个月；开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天;已开启的试剂在仪器仓中≥28天。 5、参考方法学：透散射?乳免疫?浊法。6、其他要求：线性范围不小于[0.050-7.600] g/L。安全区≥80g/L。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

14 采购标的	κ轻链测定试剂盒B（胶乳增强免疫比浊法）
数量	50盒
参考品牌

“κ轻链测定试剂盒B（胶乳增强免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定人尿液样本中κ轻链的含量，临床上作辅助诊断用。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proclin 300；试剂2：胶乳溶液、κ轻链抗体 、防腐剂 proclin 300；生物学来源：兔抗人κ轻链抗体。 3、参考规格：试剂1:1×23ml 试剂2:1×15ml。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：胶乳增强免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于[1.50-240.00] mg/L，安全区≥9000mg/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

15 采购标的	λ轻链测定试剂盒B（胶乳增强免疫比浊法）
数量	50盒
参考品牌

“λ轻链测定试剂盒B（胶乳增强免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定人尿液样本中λ轻链的含量，临床上作辅助诊断用。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proclin 300；试剂2：胶乳溶液、λ轻链抗体 、防腐剂 proclin 300；生物学来源：兔抗人λ轻链抗体。 3、参考规格：试剂1:1×32ml 试剂2:1×13ml。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：胶乳增强免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于[1.00-120.00] mg/L，安全区≥5000mg/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

16 采购标的	游离Kappa轻链测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
数量	50盒
参考品牌

“游离Kappa轻链测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定人血清样本中的游离 Kappa 轻链的含量，临床上用于多发性骨髓瘤的治疗监测。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proclin 300；试剂2：胶乳溶液、游离 Kappa 轻链抗体 、防腐剂 proclin 300；生物学来源：兔抗人游离Kappa 轻链抗体。3、参考规格：100人份/盒。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于[1.50-165.00] mg/L。安全区≥40000mg/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

17 采购标的	游离Lambda轻链测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
数量	50盒
参考品牌

“游离Lambda轻链测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定人血清样本中的游离 Lambda 轻链的含量。临床上用于多发性骨髓瘤的治疗监测。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proclin 300；试剂2：胶乳溶液、游离Lambda轻链抗体 、防腐剂 proclin 300；生物学来源：兔抗人游离Lambda轻链抗体。3、参考规格：100人份/盒。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于[2.50-180.00] mg/L，安全区≥20000mg/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

18 采购标的	免疫球蛋白G亚型1测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
数量	3盒
参考品牌

“免疫球蛋白G亚型1测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定人血清样本中免疫球蛋白G亚型1的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proclin 300；试剂2：胶乳溶液、糖基化免疫球蛋白 G 亚型1抗体 、防腐剂proclin300；生物学来源：鼠抗人免疫球蛋白G亚型1抗体。 3、参考规格：100人份/盒。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于[0.30-16.00]g/L，安全区≥160g/L。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

19 采购标的	免疫球蛋白G亚型2测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
数量	3盒
参考品牌

“免疫球蛋白G亚型2测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定人血清样本中免疫球蛋白G亚型2的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proclin300；试剂2：胶乳溶液、糖基化免疫球蛋白G亚型2抗体 、防腐剂proclin300；生物学来源：鼠抗人免疫球蛋白G亚型2抗体。3、参考规格：100人份/盒。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于[0.10-10.00]g/L，安全区≥100g/L。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

20 采购标的	免疫球蛋白G亚型3测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
数量	3盒
参考品牌

“免疫球蛋白G亚型3测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定人血清样本中免疫球蛋白G亚型3的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂proclin300；试剂2：胶乳溶液、糖基化免疫球蛋白G亚型3抗体 、防腐剂proclin300；生物学来源：鼠抗人免疫球蛋白G型3抗体。3、参考规格：100人份/盒。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于[0.02-2.80]g/L，安全区≥80g/L。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

21 采购标的	免疫球蛋白G亚型4测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
数量	10盒
参考品牌

“免疫球蛋白G亚型4测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：用于体外定量测定人血清样本中免疫球蛋白G亚型4的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 2、参考主要成分(反应成份）：试剂1：氯化钠溶液、防腐剂 proclin 300；试剂2：胶乳溶液、糖基化免疫球蛋白G亚型4抗体1、糖基化免疫球蛋白G亚型4抗体2 、防腐剂proclin300；生物学来源：鼠抗人免疫球蛋白G亚型4抗体。3、参考规格：100人份/盒。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：线性范围不小于[0.03-5.60]g/L，安全区≥160g/L。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

22 采购标的	类风湿因子校准品
数量	5盒
参考品牌

“类风湿因子校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套类风湿因子测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）使用，进行九点定标来建立参考曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品 CAL1：校准品稀释液；校准品：CAL2-CAL6：类风湿因子(RF)、校准品稀释液。 3、参考规格：6个水平×0.5ml。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶后,在 2℃~8℃密封条件下≥ 30 天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品 CAL1 浓度范围 0.0IU/mL； 校准品 CAL2 浓度范围(16.1-18.9)IU/mL； 校准品 CAL3 浓度范围(32.2-37.8)IU/mL； 校准品 CAL4 浓度范围(64.4-75.6)IU/mL； 校准品 CAL5 浓度范围(128.8-151.2)IU/mL；校准品 CAL6 浓度范围(285.2-334.8)IU/mL。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

23 采购标的	铁蛋白校准品
数量	5盒
参考品牌

“铁蛋白校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套铁蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）使用，进行七点定标来建立参考曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品 CAL1：校准品稀释液；校准品CAL2~CAL6：铁蛋白抗原、校准品稀释液。 生物学来源:人源天然抗原。 3、参考规格：6个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶后,在 2℃~8℃密封条件下≥ 30 天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品 CAL1 浓度范围 0.0ng/mL； 校准品 CAL2 浓度范围(28.8-31.2)ng/mL； 校准品 CAL3 浓度范围(192.0-208.0)ng/mL； 校准品 CAL4 浓度范围(480.0-520.0)ng/mL； 校准品 CAL5 浓度范围(960.0-1040.0)ng/mL； 校准品 CAL6 浓度范围 (1440.0-1560.0) ng/mL。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

24 采购标的	铁蛋白质控品
数量	5盒
参考品牌

“铁蛋白质控品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套铁蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）用于质控。 2、参考主要成分(反应成份）：质控品(低值质控品、高值质控品)：铁蛋白抗原、校准品稀释液。生物学来源:人源天然抗原。 3、参考规格：低值质控:1×1ml高值质控:1×1ml。 4、参考有效期：本品自生产日起在2℃~8℃密封条件下≥18个月;开瓶后,在2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。 6、其他要求：低值质控品范围(36.8-43.2)ng/mL； 高值质控品范围(358.8-421.2)ng/mL。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

25 采购标的	β2-微球蛋白校准品
数量	5盒
参考品牌

“β2-微球蛋白校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）使用，进行多点定标来建立参考曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品：β2-微球蛋白抗原、吐温-20。3、参考规格：6个水平×0.5ml。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶上机后,在2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：胶乳免疫比浊法。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

26 采购标的	β2-微球蛋白质控品A
数量	5盒
参考品牌

“β2-微球蛋白质控品A”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）质控使用。 2、参考主要成分(反应成份）：质控品：β2-微球蛋白抗原、吐温-20。3、参考规格：低值质控 1×1ml。4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：胶乳免疫比浊法。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

27 采购标的	β2-微球蛋白质控品B
数量	5盒
参考品牌

“β2-微球蛋白质控品B”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）质控使用。 2、参考主要成分(反应成份）：质控品：β2-微球蛋白抗原、吐温-20。3、参考规格：中值质控 1×1ml。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：胶乳免疫比浊法。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

28 采购标的	β2-微球蛋白质控品C
数量	5盒
参考品牌

“β2-微球蛋白质控品C”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）质控使用。 2、参考主要成分(反应成份）：质控品：β2-微球蛋白抗原、吐温-20。3、参考规格：高值质控 1×1ml。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：胶乳免疫比浊法。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

29 采购标的	抗链球菌溶血素O校准品
数量	5盒
参考品牌

“抗链球菌溶血素O校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套抗链球菌溶血素 O 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）使用，进行多点定标来建立参考曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品：抗链球菌溶血素O(ASO)、吐温-20。3、参考规格：6个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18 个月；开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天;已开启的试剂在仪器仓中≥30天。 5、参考方法学：胶乳免疫比浊法。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

30 采购标的	血清淀粉样蛋白A校准品
数量	5盒
参考品牌

“血清淀粉样蛋白A校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）使用，进行多点定标来建立参考曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品：血清淀粉样蛋白A抗原、吐温-20。3、参考规格：6个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：胶乳免疫比浊法。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

31 采购标的	血清淀粉样蛋白A质控品
数量	5盒
参考品牌

“血清淀粉样蛋白A质控品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）质控使用。 2、参考主要成分(反应成份）：质控品：血清淀粉样蛋白A抗原、吐温-20。3、参考规格：低值质控:1×1ml；高值质控:1×1ml。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：胶乳免疫比浊法。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

32 采购标的	C反应蛋白校准品
数量	5盒
参考品牌

“C反应蛋白校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套 C 反应蛋白测定试剂盒(透散射胶乳免疫比浊法)使用，进行七点定标来建立参考曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品 CAL1：校准品稀释液；校准品；CAL2~CAL7：人C反应蛋白(CRP)、校准品稀释液。 3、参考规格：7个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月; 开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。 6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品 CAL1 浓度:0.00mg/L； 校准品 CAL2 浓度范围(4.80-5.20)mg/L； 校准品 CAL3 浓度范围(19.20-20.80)mg/L； 校准品 CAL4 浓度范围(38.40-41.60)mg/L； 校准品 CAL5 浓度范围 (153.60-166.40) mg/L；校准品 CAL6 浓度范围 (307.20-332.80) mg/L； 校准品 CAL7 浓度范围 (480.00-520.00) mg/L。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

33 采购标的	免疫球蛋白A校准品
数量	5盒
参考品牌

“免疫球蛋白A校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套免疫球蛋白A测定试剂盒(透散射胶乳免疫比浊法)使用，进行透射6点、散射5点定标来建立反应曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：血清校准品 CAL1 校准品：稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂 proclin 300)；血清校准品CAL2-CAL8:免疫球蛋白 A 抗原、校准品稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂 proclin 300)，生物学来源:人源天然抗原。 3、参考规格：8个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月；开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天;已开启的试剂在仪器仓中≥28天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品 CAL1 浓度:0.00mg/L； 校准品 CAL2 配制浓度范围(0.138-0.162)g/L； 校准品 CAL3 配制浓度范围(0.368-0.432)g/L； 校准品 CAL4 配制浓度范围(1.104-1.296)g/L； 校准品 CAL5 配制浓度范围(3.358-3.942)g/L； 校准品 CAL6 配制浓度范围(6.440-7.560)g/L； 校准品 CAL7 配制浓度范围(11.040-12.960)g/L； 校准品 CAL8 配制浓度范围(15.640-18.360)g/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

34 采购标的	免疫球蛋白G校准品
数量	5盒
参考品牌

“免疫球蛋白G校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套免疫球蛋白G测定试剂盒(透散射胶乳免疫比浊法)使用，进行透射5点、散射5点定标来建立反应曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：血清校准品 CAL1 校准品：稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂 proclin 300)；血清校准品CAL2-CAL8:免疫球蛋白G抗原、校准品稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂 proclin 300)；生物学来源:人源天然抗原。 3、参考规格：8个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18 个月；开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天;已开启的试剂在仪器仓中≥28天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品 CAL1 浓度:0.00g/L； 校准品 CAL2 配制浓度范围(1.380-1.620)g/L； 校准品 CAL3 配制浓度范围(3.680-4.320)g/L； 校准品 CAL4 配制浓度范围(7.360-8.640)g/L； 校准品 CAL5 配制浓度范围(11.040-12.960)g/L；校准品 CAL6 配制浓度范围(22.080-25.920)g/L；校准品 CAL7 配制浓度范围(33.120-38.880)g/L； 校准品 CAL8 配制浓度范围(46.000-54.000)g/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

35 采购标的	免疫球蛋白M校准品
数量	5盒
参考品牌

“免疫球蛋白M校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套免疫球蛋白M测定试剂盒(透散射胶乳免疫比浊法)使用，进行透射6点、散射5点定标来建立反应曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：血清校准品 CAL1 校准品：稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂 proclin 300)；血清校准品CAL2-CAL8:免疫球蛋白M抗原、校准品稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂 proclin 300)；生物学来源:人源天然抗原。 3、参考规格：8个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18 个月；开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天;已开启的试剂在仪器仓中≥28天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品 CAL1 浓度:0.00g/L； 校准品 CAL2 配制浓度范围(0.230-0.270)g/L； 校准品 CAL3 配制浓度范围(0.460-0.540)g/L； 校准品 CAL4 配制浓度范围(0.920-1.080)g/L； 校准品 CAL5 配制浓度范围(1.840-2.160)g/L； 校准品 CAL6 配制浓度范围(3.680-4.320)g/L； 校准品 CAL7 配制浓度范围(6.440-7.560)g/L； 校准品 CAL8 配制浓度范围(9.200-10.800)g/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

36 采购标的	补体C3c校准品
数量	5盒
参考品牌

“补体C3c校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套补体C3c测定试剂盒(透散射胶乳免疫比浊法)使用，进行透射6点、散射5点定标来建立反应曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：血清校准品 CAL1 校准品：稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂 proclin 300)；血清校准品CAL2-CAL8:补体C3c抗原、校准品稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂 proclin 300)；生物学来源:人源天然抗原。 3、参考规格：6个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月；开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天;已开启的试剂在仪器仓中≥28天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法 6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品 CAL1 浓度:0.00mg/L； 校准品 CAL2 配制浓度范围 (96.0–104.0)mg/L；校准品 CAL3 配制浓度范围(288.0–312.0)mg/L；校准品 CAL4 配制浓度范围(864.0–936.0)mg/L；校准品 CAL5 配制浓度范围(2592.0–2808.0)mg/L； 校准品 CAL6 配制浓度范围(4800.0–5200.0)mg/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

37 采购标的	补体C4校准品
数量	5盒
参考品牌

“补体C4校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套补体C4测定试剂盒(透散射胶乳免疫比浊法)使用，进行透射6点、散射5点定标来建立反应曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：血清校准品 CAL1 校准品：稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂 proclin 300)；血清校准品CAL2-CAL8:补体 C4抗原、校准品稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂 proclin 300)；生物学来源:人源天然抗原。 3、参考规格：6个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18 个月；开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天;已开启的试剂在仪器仓中≥28天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。 6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品 CAL1 浓度:0.00mg/L； 校准品 CAL2 配制浓度范围(48.0-52.0)mg/L； 校准品 CAL3 配制浓度范围(120.0-130.0)mg/L； 校准品 CAL4 配制浓度范围(240.0-260.0)mg/L； 校准品 CAL5 配制浓度范围(576.0-624.0)mg/L； 校准品 CAL6 配制浓度范围(1152.0-1248.0)mg/L。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

38 采购标的	κ轻链校准品A
数量	5盒
参考品牌

“κ轻链校准品A”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套κ轻链测定试剂盒（透散射?乳免疫?浊法）使用，进行透射6点、散射4点定标来建立反应曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品CAL1：校准品稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂proclin300)；校准品CAL2-CAL5：κ轻链抗原、校准品稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂proclin300)。 3、参考规格：6个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在2℃~8℃密封条件下≥18个月；开瓶上机后,在2℃~8℃密封条件下≥30天;已开启的试剂在仪器仓中≥28天。 5、参考方法学：透散射?乳免疫?浊法。 6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品CAL1浓度:0.000g/L； 校准品CAL2配制浓度范围（0.528-0.572）g/L； 校准品CAL3配制浓度范围（1.344-1.456）g/L； 校准品CAL4配制浓度范围（3.264-3.536）g/L； 校准品CAL5配制浓度范围（7.104-7.696）g/L； 校准品CAL6配制浓度范围（12.288-13.312）g/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

39 采购标的	λ轻链校准品A
数量	5盒
参考品牌

“λ轻链校准品A”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套λ轻链测定试剂盒（透散射?乳免疫?浊法）使用，进行透射6点、散射4点定标来建立反应曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品CAL1：校准品稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂proclin300)；校准品CAL2-CAL5：λ轻链抗原、校准品稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂proclin300)。 3、参考规格：6个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在2℃~8℃密封条件下≥18个月；开瓶上机后,在2℃~8℃密封条件下≥30天;已开启的试剂在仪器仓中≥28天。 5、参考方法学：透散射?乳免疫?浊法。 6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品CAL1浓度:0.000g/L； 校准品CAL2配制浓度范围（0.576-0.624）g/L； 校准品CAL3配制浓度范围（1.536-1.664）g/L； 校准品CAL4配制浓度范围（3.072-3.328）g/L； 校准品CAL5配制浓度范围（5.184-5.616）g/L； 校准品CAL6配制浓度范围（7.296-7.904）g/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

40 采购标的	κ轻链校准品B
数量	5盒
参考品牌

“κ轻链校准品B”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套κ轻链测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)使用，进行多点定标来建立反应曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品CAL1：校准品稀释液； 校准品CAL2-CAL6：尿免疫球蛋白κ轻链、校准品稀释液。 3、参考规格：6个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在2℃~8℃密封条件下≥18个月;开瓶上机后,在2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：胶乳增强免疫比浊法。 6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品CAL1浓度:0.00mg/L； 校准品CAL2浓度范围(7.2-7.8)mg/L； 校准品CAL3浓度范围(28.8-31.2)mg/L； 校准品CAL4浓度范围(57.6-62.4)mg/L； 校准品CAL5浓度范围(115.2-124.8)mg/L； 校准品CAL6浓度范围(230.4-249.6)mg/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

41 采购标的	λ轻链校准品B
数量	5盒
参考品牌

“λ轻链校准品B”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套λ轻链测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)使用，进行多点定标来建立反应曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品CAL1：校准品稀释液； 校准品CAL2-CAL6：尿免疫球蛋白λ轻链、校准品稀释液。 3、参考规格：6个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在2℃~8℃密封条件下≥18个月;开瓶上机后,在2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：胶乳增强免疫比浊法。 6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品CAL1浓度:0.00mg/L； 校准品CAL2浓度范围(2.88-3.12)mg/L； 校准品CAL3浓度范围(14.40-15.60)mg/L； 校准品CAL4浓度范围(28.80-31.32)mg/L； 校准品CAL5浓度范围(57.6-62.4)mg/L； 校准品CAL6浓度范围(115.2-124.8)mg/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

42 采购标的	游离Kappa轻链校准品
数量	5盒
参考品牌

“游离Kappa轻链校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套游离Kappa轻链测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）使用，进行7点定标来建立反应曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品 CAL1：校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂 Proclin 300）；校准品 CAL2-CAL6 ：游离Kappa轻链抗原、校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂 Proclin300）。 3、参考规格：6个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月;开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。 6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品 CAL1 浓度:0.00mg/L； 校准品 CAL2 配制浓度范围（5.1-5.9）mg/L； 校准品 CAL3 配制浓度范围（10.2-11.8）mg/L； 校准品 CAL4 配制浓度范围（33.7-35.9）mg/L； 校准品 CAL5 配制浓度范围（57.1-66.9）mg/L； 校准品 CAL6 配制浓度范围（88.4-103.6）mg/L。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

43 采购标的	游离Lambda轻链校准品
数量	5盒
参考品牌

“游离Lambda轻链校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套游离Lambda轻链测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）使用，进行7点定标来建立反应曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品 CAL1：校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂 Proclin 300）；校准品 CAL2-CAL6 ：游离Lambda 轻链抗原、校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂 Proclin 300）。 3、参考规格：6个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月;开瓶上机后,在 2℃~8℃密封条件下≥ 30 天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。 6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品 CAL1 浓度:0.00mg/L； 校准品 CAL2 配制浓度范围（8.7-10.1）mg/L； 校准品 CAL3 配制浓度范围（17.3-20.3）mg/L； 校准品 CAL4 配制浓度范围（34.6-40.6）mg/L； 校准品 CAL5 配制浓度范围（66.1-77.5）mg/L； 校准品 CAL6 配制浓度范围（97.6-114.5）mg/L。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

44 采购标的	免疫球蛋白G亚型1校准品
数量	5盒
参考品牌

“免疫球蛋白G亚型1校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套免疫球蛋白G亚型1测定试剂盒(透散射胶乳免疫比浊法)使用，进行透射6点、散射5点定标来建立反应曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品CAL1：校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300）；校准品CAL2-CAL6：免疫球蛋白G亚型1抗原、校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300）。 3、参考规格：6个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在2℃~8℃密封条件下≥18个月;开瓶上机后,在2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。 6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品CAL1浓度:0.00g/L； 校准品CAL2配制浓度范围(1.920-2.080)g/L； 校准品CAL3配制浓度范围(3.840-4.160)g/L； 校准品CAL4配制浓度范围(7.680-8.320)g/L； 校准品CAL5配制浓度范围(11.520-12.480)g/L； 校准品CAL6配制浓度范围(15.360-16.640)g/L； 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

45 采购标的	免疫球蛋白G亚型2校准品
数量	1盒
参考品牌

“免疫球蛋白G亚型2校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套免疫球蛋白G亚型2测定试剂盒(透散射胶乳免疫比浊法)使用，进行透射6点、散射5点定标来建立反应曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品CAL1：校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300）；校准品CAL2-CAL6：免疫球蛋白G亚型2抗原、校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300）。 3、参考规格：6个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在2℃~8℃密封条件下≥18个月;开瓶上机后,在2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。 6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品CAL1浓度:0.00g/L； 校准品CAL2配制浓度范围(0.480-0.520)g/L； 校准品CAL3配制浓度范围(1.440-1.560)g/L； 校准品CAL4配制浓度范围(2.880-3.120)g/L； 校准品CAL5配制浓度范围(5.760-6.240)g/L； 校准品CAL6配制浓度范围(9.600-10.400)g/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

46 采购标的	免疫球蛋白G亚型3校准品
数量	1盒
参考品牌

“免疫球蛋白G亚型3校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套免疫球蛋白G亚型3测定试剂盒(透散射胶乳免疫比浊法)使用，进行透射5点、散射5点定标来建立反应曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品CAL1：校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300）；校准品CAL2-CAL7：免疫球蛋白G亚型3抗原、校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300）。 3、参考规格：7个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在2℃~8℃密封条件下≥18个月;开瓶上机后,在2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。 6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品CAL1浓度:0.000g/L； 校准品CAL2配制浓度范围(0.096-0.104)g/L； 校准品CAL3配制浓度范围(0.240-0.260)g/L； 校准品CAL4配制浓度范围(0.480-0.520)g/L； 校准品CAL5配制浓度范围(0.960-1.040)g/L； 校准品CAL6配制浓度范围(1.728-1.872)g/L； 校准品CAL7配制浓度范围(2.880-3.120)g/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

47 采购标的	免疫球蛋白G亚型4校准品
数量	1盒
参考品牌

“免疫球蛋白G亚型4校准品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：配套免疫球蛋白G亚型4测定试剂盒(透散射胶乳免疫比浊法)使用，进行透射6点、散射5点定标来建立反应曲线。 2、参考主要成分(反应成份）：校准品CAL1：校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300）；校准品CAL2-CAL7：免疫球蛋白G亚型4抗原、校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300）。 3、参考规格：7个水平×0.5ml。 4、参考有效期：自生产日起在2℃~8℃密封条件下≥18个月;开瓶上机后,在2℃~8℃密封条件下≥30天。 5、参考方法学：透散射胶乳免疫比浊法。 6、其他要求：校准品范围不小于： 校准品CAL1浓度:0.00g/L； 校准品CAL2配制浓度范围(0.120-0.130)g/L； 校准品CAL3配制浓度范围(0.240-0.260)g/L； 校准品CAL4配制浓度范围(0.720-0.780)g/L； 校准品CAL5配制浓度范围(1.440-1.560)g/L； 校准品CAL6配制浓度范围(2.880-3.120)g/L； 校准品CAL7配制浓度范围(4.320-4.680)g/L。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

48 采购标的	血清蛋白非定值质控品（Gen II）
数量	5盒
参考品牌

“血清蛋白非定值质控品（Gen II）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：适用于免疫球蛋白 G（IgG）、免疫球蛋白G亚型4（IgG4）项目的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。 2、参考主要成分(反应成份）：脱脂人血清、防腐剂proclin 300。 3、参考规格：2个水平×1ml/盒。 4、参考有效期：自生产日起在2℃~8℃密封条件下≥18个月；开瓶上机后，在2℃~8℃密封条件下≥14天。 5、参考方法学：免疫比浊法。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

49 采购标的	特殊蛋白液体非定值质控品
数量	50盒
参考品牌

“特殊蛋白液体非定值质控品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：适用于免疫球蛋白 G（IgG）、免疫球蛋白 A（IgA）、免疫球蛋白 M（IgM）、 免疫球蛋白 E（IgE）、κ 轻链(κ-LC）、 λ 轻链(λ-LC）、游离Kappa 轻链（FLC-κ)、游离Lambda 轻链（FLC-λ)、抗链球菌溶血素 O（ASO）、类风湿因子（RF）、C反应蛋白（CRP）、补体C3c、补体C4、免疫球蛋白G亚型1（IgG1）、免疫球蛋白G亚型 2（IgG2）、免疫球蛋白G亚型 3（IgG3）、免疫球蛋白G亚型4（IgG4）、铜蓝蛋白（CER）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PAB）项目的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。 2、参考主要成分(反应成份）：脱脂人血清、防腐剂proclin 300。 3、参考规格：低值质控1×1.5ml、高值质控1×1.5 ml。 4、参考有效期：自生产日起在 2℃~8℃密封条件下≥18个月； 开瓶上机后，在 2℃~8℃密封条件下≥14天。 5、参考方法学：免疫比浊法。提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

50 采购标的	全自动特定蛋白生化分析系统
数量	1台
参考品牌

“全自动特定蛋白生化分析系统”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、检测样本种类：包括但不限于血清、血浆、尿液、脑脊液等均可上机检测。 2、处理能力：单机测试速度≥800测试/小时（吸光度≥800测试/小时，散射≥800测试/小时）。 3、检测原理为散射法和透射法，并使用至少两种方法学对每个标本进行同步检测。 4、在机分析项目应至少包含：免疫球蛋白G亚型1测定、免疫球蛋白G亚型2测定、免疫球蛋白G亚型3测定、免疫球蛋白G亚型4测定、免疫球蛋白A测定、免疫球蛋白G测定、免疫球蛋白M测定、补体C3c测定、补体C4测定、κ轻链测定、λ轻链测定、游离Kappa轻链测定、游离Lambda轻链测定。 5、采用非一次性的UV材质的反应杯，在机反应杯数量≥160个。 请提供产品技术说明书或彩页或机器实物图片等能体现技术参数的资料佐证。	非常重要	否	是
2	1、温控系统采用循环恒温水浴方式控温，温控精度：37℃±0.1℃。 2、试剂位≥90个。 3、波长范围至少包括：340～800nm（≥12个固定波长）。 4、样品位≥110个，最小样品量≤1.5ul（0.1ul步进）；最小试剂量≤20 ul（1ul步进）；最小反应液量≤100 ul。 5、最大反应时间≥10分钟，至少能以1分钟为单位设定。 6、具有急诊自动优先功能。	重要	否	否

| 资质要求

序号	要求名称	条件类型	要求内容	是否需要附件说明
1	第1条资质参数	符合性参数	提供营业执照(上传副本原件扫描件)	是
2	第2条资质参数	符合性参数	提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章）	是
3	第3条资质参数	符合性参数	提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章）	是
4	第4条资质参数	符合性参数	本项目不接受联合体报价	否
5	第5条资质参数	符合性参数	遵守《中山大学附属第一医院采购供应商诚信管理实施办法》相关规定	否
6	第6条资质参数	符合性参数	医疗器械特定资格条件：①如供应商为所投产品的制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如供应商为经销商：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。	是
7	第7条资质参数	符合性参数	提供试剂注册证/备案证（备案编号告知书）及药监局官网查询截图	是
8	第8条资质参数	符合性参数	提供所投设备的中华人民共和国医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。	是

| 商务要求

序号	要求名称	要求内容	是否需要附件说明
1	★产品标准	供应商应保证产品符合相关国家或者行业标准，并按采购人要求提供相应检测报告等资料以供查验。	否
2	★适配性	供应商所投试剂需适配所投设备使用。	否
3	★验收要求	按采购人要求进行验收。	否
4	★产品有效期	供应商应保证产品剩余有效期不小于该产品全部有效期的三分之二。对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之二）的产品，采购人有权拒收。	否
5	★设备配置要求	以下配置数量为最低要求，实质响应以供应商响应文件中配置清单为准： ① 主机：分光光学系统一套（多波长光度计、光散射光度计）、样品加样系统一套、试剂加注系统一套、反应系统一套、样品扫码单元一套。② 操作软件：全自动特定蛋白生化分析系统操作软件一套。	否
6	★设备提供时间	接采购人通知30天内提供。	否
7	★设备保修期限	供应商应提供设备整机≥3年保修服务，自验收合格之日起算，费用包含在响应报价内。	否
8	★设备售后服务要求及其他要求	在保修期内，设备使用期间，供应商每季度至少回访使用科室一次并对设备进行维护；如设备出现非因采购人原因而导致的质量问题需由供应商负责保修、包换或包退，并承担修理、调换或退货产生的实际费用。若供应商不能修复、调换或不能退货的，应退回相应设备全部货款。	否
9	产品追溯性1	若供应商为所投试剂代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得4分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得0分。	是
10	产品追溯性2	若供应商为所投设备代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得4分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得0分。	是
11	供货业绩	供应商具有自2022年1月1日以来同类试剂项目业绩，并提供业绩证明资料（证明资料中应能明确体现同类产品内容及成交价格）： （1）与用户单位签订的合同。注：①须提供合同关键页复印件（包括但不限于合同名称页、合同主要内容页、合同签订日期页、合同双方签字盖章页）并加盖公章；②以签订合同的时间为准。 （2）用户单位确认的送货签收单（盖有用户单位公章，包括但不限于送货内容，金额等）和对应金额的有效发票。 （3）用户单位确认的供货证明函（盖有用户单位公章，包括但不限于供货内容，金额等）和对应金额的有效发票。 每提供1份有效合同，或1份有效送货签收单及对应发票，或1份供货证明函及对应发票得1.5分，供货业绩满分为6分，未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的不得分，同一用户单位业绩证明资料最多得1.5分。 提供4份有效业绩证明资料得6分 提供3份有效业绩证明资料得4.5分 提供2份有效业绩证明资料得3分 提供1份有效业绩证明资料得1.5分 未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的得0分。	是
12	实施方案	各供应商提供项目实施方案（包括但不限于项目管理安排、人员保障、质量保证措施、检测方案、项目测试、运输、安装调试、验收，技术和工艺、生产设备设施、生产经营管理水平等等），实施方案详细完善、科学可行、合理全面、针对性强的得12分 实施方案完整、基本科学合理可行、有一定针对性的得7分 实施方案简单、合理性可行性差，针对性差的得2分 实施方案不可行，无法提供实施方案的得0分。	是
13	设备保修期限的延长	设备整机保修服务在3年的基础上，增加3年及以上，得3分 增加2年，增加，得2分 增加1年，得1分 不增加，得0分。请提供承诺函。	是