【招标预告】血型检测试剂及适配设备采购需求公告

| 项目概况

项目编号	中一采（货）[2025] 0143 号
项目名称	血型检测试剂及适配设备
项目类型	货物采购	项目预算	***
报名及响应开始时间	2025-12-17 18:43	报名及响应结束时间	2025-12-23 17:30
采购人/采购单位	中山大学附属第一医院	采购实施部门	采购与招投标管理中心
经办人	***	经办人电话	02087608345
是否含税	是	是否有参考合同模版	是
发票类型	增值税普通发票	付款方式	按实结算。
标的提供时间	供应商须在收到采购人采购订单及送货时间后按要求送货。	标的提供地点	广州市越秀区中山二路58号中山大学附属第一医院（采购人指定地点）
是否收取履约保证金	否	履约保证金收取比例	-
电子签章	本项目需要使用CA签字 CA操作手册下载
报价要求	报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费以及售后服务费用等全部费用。所报价格不得高于预算金额或最高限价。成交金额达到10万元的项目应根据医院相关规定签订书面或电子网签合同。

| 采购明细

1 采购标的	ABO正反定型及Rh(D/C/E)血型检测卡 (微柱凝胶法)
数量	2000盒
参考品牌

“ABO正反定型及Rh(D/C/E)血型检测卡
(微柱凝胶法)”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用于临床进行ABO血型正反定型及RhD、RhC、RhE血型抗原的检测。 2、参考主要成分（反应成份）：由8个并排的充填等量葡聚糖凝胶微柱构成。 3、参考规格：8孔/卡，12卡/组，5组/盒。 4、参考有效期：12个月。 5、参考检测方法学：微柱凝胶法。 6、其他要求： 6.1 反应腔底部有挡板造型，样本试剂不易滑落，有利于抗原抗体的反应；6.2 UV型底部结构，易分辨出阴性和弱阳结果； 6.3 双向离心，缩短试验时间，提高检测效率。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

2 采购标的	人ABO血型反定型红细胞试剂盒
数量	154盒
参考品牌

“人ABO血型反定型红细胞试剂盒”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用于人ABO血型的反定型检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。检测结果必须结合正定型的检测结果才能进行ABO血型的准确定型。 2、参考主要成分（反应成份）：主要由A1型、B型、O型红细胞以及红细胞保存液（主要由葡萄糖、腺嘌呤、缓冲盐溶液组成）组成。红细胞试剂浓度为0.8%或3%。 3、参考规格：A1红细胞、B红细胞、O红细胞各1瓶，每瓶各10ml。 4、参考有效期：3个月。 5、参考方法学：微柱凝胶法。 6、其他要求：直接抗人球蛋白试验：使用多特异性抗体进行红细胞直接抗人球蛋白试验时，检测结果均应为阴性。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

3 采购标的	抗人球蛋白检测卡（IgG+C3d）（微柱凝胶法）
数量	45盒
参考品牌

“抗人球蛋白检测卡（IgG+C3d）（微柱凝胶法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用于直接抗人球蛋白试验和间接抗人球蛋白试验，主要用于不规则抗体筛查、交叉配血、抗体致敏红细胞的检测（新生儿溶血病）等。 2、参考主要成分（反应成份）：由8/9个并排充填等量葡聚糖凝胶及多特异性抗IgG，C3d抗体（兔源多特异性IgG/鼠源IgM，BRIC-8）的凝胶微柱构成。 3、参考规格：8孔/卡、12卡/组，5组/盒。 4、参考有效期：12个月。 5、参考方法学：微柱凝胶法。 6 、其他要求： 6.1 反应腔底部有挡板造型，样本试剂不易滑落，有利于抗原抗体的反应； 6.2 UV型底部结构，易分辨出阴性和弱阳结果； 6.3 具有广谱检测卡：可同时检测出IgM、IgG抗体及C3d补体，一卡多用，可用于直接抗人球蛋白试验、间接抗人球蛋白试验及交叉配血试验。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

4 采购标的	ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶法）
数量	500盒
参考品牌

“ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、适用于临床进行ABO血型反定型的检测。 2、参考主要成分（反应成份）：由充填等量中性葡聚糖凝胶及缓冲液的凝胶微柱构成。 3、参考规格：8孔/卡，12卡/组，5组/盒。 4、参考有效期：12个月。5、参考方法学：微柱凝胶法。 6、其他要求： 6.1 反应腔底部有挡板造型，样本试剂不易滑落，有利于抗原抗体的反应； 6.2 UV型底部结构，易分辨出阴性和弱阳结果； 6.3 双向离心，缩短试验时间，提高检测效率。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

5 采购标的	血型鉴定及不规则抗体筛查质控品
数量	45盒
参考品牌

“血型鉴定及不规则抗体筛查质控品”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用于手工法及全自动血型分析系统检测ABO正定型、ABO反定型、Rh血型鉴定，不规则抗体筛查项目的质量控制。2、参考主要成分（反应成份）：由质控红细胞和质控血浆组成。 3、参考规格：5mL/支，4支/盒。 4、参考有效期：3个月 5、参考方法学：微柱凝胶法。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

6 采购标的	血型分析用稀释液
数量	1500瓶
参考品牌

“血型分析用稀释液”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释，其本身并不直接参与检测。 2、参考主要成分（反应成份）：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、甘氨酸及防腐剂叠氮化钠。 3、参考规格：500ml/瓶。 4、参考有效期：1年。 5、参考方法学：微柱凝胶法。6、其他要求： 6.1 pH值范围：6.65～6.8； 6.2 溶液为无色透明液体，无异物。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

7 采购标的	管路清洗剂
数量	1000瓶
参考品牌

“管路清洗剂”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、适用于全自动血型分析仪等设备的管路进行放射性物质清洗。 2、参考主要成分（反应成份）：由优质阴离子与非离子表面活化剂、稳定剂、碱、非磷酸盐洗涤促净剂和分隔剂合成的水基乳剂一而产生一种碱性浓缩液。 3、参考规格：1L/瓶。 4、参考有效期：3年。 5、参考方法学：微柱凝胶法6、其他要求： 6.1 PH值≥13+； 6.2 性能：无毒、不易燃、可生物降解的液体，不含磷、酶、EDTA/NTA及漂粉精等。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

8 采购标的	全自动血型分析仪
数量	2套
参考品牌

“全自动血型分析仪”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
1	1、用途：全自动完成ABO、Rh（D）血型及不规则抗体筛选、交叉配血等实验。从样品扫描、试剂卡装载、加样、稀释、加试剂、孵育、离心、判读结果，全部自动完成，无需人工干预。 2、加样系统的加样通道：≥2个加样通道，液体置换加样原理；采用固定式的永久性加样钢针，按采购人要求提供加样针，保证气密性及便于吸取红细胞样本。3、标本稀释：≥3个稀释板位，使用96孔深孔板稀释标本，仪器自动循环使用。 4、新卡位：抽屉式新卡位，可一次性装载新卡≥240张；可原始包装卡盒上机，不需人工从原卡盒取出再逐卡摆放上机。 5、穿刺模块：使用≥8针穿刺头的穿刺模块，内置于旋转式加样位卡座上方。穿刺、加样、移卡3个操作同时并列进行，互不干涉。 6、凝胶卡条码扫描仪：凝胶卡条码扫描仪≥1个，机械抓手抓卡逐个扫描凝胶卡条码，并能自动识别凝胶卡类型。凝胶卡条码扫描仪同标本条码扫描仪为两个独立的模块，不可共用。 7、可疑卡位：具备独立的可疑卡位，不与新卡位共用，卡位数≥24个，对仪器自动判读难以确定结果的卡，自动在可疑卡位保留存储，以便人工识别判读。 8、样本前处理功能：具备可全自动完成样本的前处理，需具备的功能：自动扫描条码、核对、离心、去盖、分拣传输样本、加盖、回收整理。全自动完成检测及结果判读过程，无需人工干预。 9、具备流水线检测功能：自动将离心、开盖后的样本试管通过轨道传动到后血型分析仪上检测，实验完成后通过轨道回收样本进行管理等功能。 10、使用期限：设备使用期限≥10年。请提供产品技术说明书或彩页等能体现技术参数的资料佐证（第1-9条技术要求）及产品的铭牌为证（第10条技术要求）。	非常重要	否	是
2	1、处理速度：自标本扫码到结果报告，每小时可完成血型鉴定≥72卡/小时。 2、工作模式：可进行循环进样、持续进卡；多项目并行检测，可自定义每个标本的检测项目，对同一批样本同时提交ABO血型定型、Rh（D）血型定型、不规则抗体、交叉配血等检测项目。 3、机械臂：具有≥2个独立的机械臂，两个机械臂同步运行，并列加样和移卡。 4、加样系统的液体探测功能：所有加样通道均具有液面探测和凝块检测及报警功能。 5、加样精度：①加样量10ul时，精确度（CV）≤3%，准确度±5%；②加样量50ul时，精确度（CV）≤2%，准确度±2%；③加样量100ul时，精确度（CV）≤1%，准确度±2%。 6、机械抓手：具有≥1个独立的抓手机械臂，可进行X、Y、Z及水平R轴270? 旋转的四维运动。 7、标本位：≥96个。 8、试剂位：≥10个试剂位，自动混匀试剂功能；另有≥2个盐水试剂位。 9、孵育器：≥24卡位孵育器，37℃恒温；孵育区域工作时全部密封，非敞开式。 10、离心机：每台离心机卡位≥24卡位，转速：0～2000r/min。离心机与孵育器为2个独立的模块。 11、判读系统：彩色CMOS成像判读，图片未经处理；原始图像可永久保存。 12、标本条码扫描仪：标本条码扫描仪≥1个，在装载标本时自动扫描标本条码，不可使用手持式条码扫描枪。 13、液量检测：称重式实时监测系统液及废液的液量，并显示在软件界面。液量不足或废液量过多时自动报警。 14、防护报警：具备全密闭的外观结构；具备声音、指示灯的双重报警系统功能。 15、软件：全中文软件操作界面，windows 7或以上操作系统，SQL数据库，可以与医院管理系统连接，实现通讯。	重要	否	否

| 资质要求

序号	要求名称	条件类型	要求内容	是否需要附件说明
1	第1条资质参数	符合性参数	提供营业执照(上传副本原件扫描件)	是
2	第2条资质参数	符合性参数	提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章）	是
3	第3条资质参数	符合性参数	提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章）	是
4	第4条资质参数	符合性参数	本项目不接受联合体报价	否
5	第5条资质参数	符合性参数	遵守《中山大学附属第一医院采购供应商诚信管理实施办法》相关规定	否
6	第6条资质参数	符合性参数	医疗器械特定资格条件：①如供应商为所投产品的制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如供应商为经销商：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。	是
7	第7条资质参数	符合性参数	提供试剂注册证/备案证（备案编号告知书）及药监局官网查询截图	是
8	第8条资质参数	符合性参数	提供所投设备的中华人民共和国医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。	是

| 商务要求

序号	要求名称	要求内容	是否需要附件说明
1	★产品标准	供应商应保证产品符合相关国家或者行业标准，并按采购人要求提供相应检测报告等资料以供查验。	否
2	★适配性	供应商所投试剂需适配所投设备使用。	否
3	★验收要求	按采购人要求进行验收。	否
4	★产品有效期	供应商应保证试剂剩余有效期不小于该产品全部有效期的三分之二。对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之二）的产品，采购人有权拒收。	否
5	★设备配置要求	以下配置数量为最低要求，实质响应以供应商响应文件中配置清单为准： ① 全自动血型分析仪2台 ② 前处理系统2台 ③ 连接轨道8条	否
6	★设备提供时间	接采购人通知30天内提供。	否
7	★设备保修期限	供应商应提供设备整机≥3年保修服务，自验收合格之日起算，费用包含在响应报价内。	否
8	★设备售后服务要求及其他要求	在保修期内，设备使用期间，供应商每季度至少回访使用科室一次并对设备进行维护；如设备出现非因采购人原因而导致的质量问题需由供应商负责保修、包换或包退，并承担修理、调换或退货产生的实际费用。若供应商不能修复、调换或不能退货的，应退回相应设备全部货款。	否
9	产品追溯性1	若供应商为所投试剂代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得4分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得0分。	是
10	产品追溯性2	若供应商为所投设备代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得4分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得0分。	是
11	供货业绩	供应商具有自2022年1月1日以来同类试剂项目业绩，并提供业绩证明资料（证明资料中应能明确体现同类产品内容及成交价格）： （1）与用户单位签订的合同。注：①须提供合同关键页复印件（包括但不限于合同名称页、合同主要内容页、合同签订日期页、合同双方签字盖章页）并加盖公章；②以签订合同的时间为准。 （2）用户单位确认的送货签收单（盖有用户单位公章，包括但不限于送货内容，金额等）和对应金额的有效发票。 （3）用户单位确认的供货证明函（盖有用户单位公章，包括但不限于供货内容，金额等）和对应金额的有效发票。 每提供1份有效合同，或1份有效送货签收单及对应发票，或1份供货证明函及对应发票得1.5分，供货业绩满分为6分，未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的不得分，同一用户单位业绩证明资料最多得1.5分。 提供4份有效业绩证明资料得6分 提供3份有效业绩证明资料得4.5分 提供2份有效业绩证明资料得3分 提供1份有效业绩证明资料得1.5分 未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的得0分。	是
12	实施方案	各供应商提供项目实施方案（包括但不限于项目管理安排、人员保障、质量保证措施、检测方案、项目测试、运输、安装调试、验收，技术和工艺、生产设备设施、生产经营管理水平等等），实施方案详细完善、科学可行、合理全面、针对性强的得12分 实施方案完整、基本科学合理可行、有一定针对性的得7分 实施方案简单、合理性可行性差，针对性差的得2分 实施方案不可行，无法提供实施方案的得0分。	是
13	设备保修期限的延长	设备整机保修服务在3年的基础上，增加3年及以上，得3分 增加2年，增加，得2分 增加1年，得1分 不增加，得0分。请提供承诺函。	是