【招标公告】广东省妇幼保健院医用耗材采购公告（HCYJ20250701）

广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2025年7月24日至2025年7月30日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HCYJ20250701
二、项目内容及需求：

编号	使用科室	产品名称	主要用途及要求	年估算使用量
2025050	心脏中心	球囊扩张导管	用于外周血管系统，包括髂动脉和髂股静脉的经皮腔内血管成形术以及用于自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变的治疗，爆破压力≥18atm	10盒
2025051	心脏中心	球囊扩张导管	用于股动脉、髂动脉、和肾动脉的经皮腔内血管成形术治疗先天或后天动静脉透析瘘阻塞病变，爆破压力≥30at	20盒
2025052	心脏中心	一次性气管用球囊扩张导管	用于供气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用	10盒
2025053	心脏中年	人工心脏瓣膜	用于人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时置换	5个
2025054	儿童内分泌遗传代谢科	干血斑先天性肾上腺皮质增生症试剂	用于新生儿疾病筛查先天性肾上腺皮质增生症类固醇检测	10套
2025055	检验科	胃功能三项检测试剂盒	用于测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)、胃泌素-17的含量	400人份
2025056	检验科	诺如病毒抗原检测试剂盒（ 胶体金法）	用于定性检测粪便样本中的诺如病毒抗原	3600人份
2025057	检验科	真菌药敏试剂盒(培养法)	用于检测临床分离的真菌的药物敏感性，以指导合理使用抗菌药物	1000人份
2025058	新生儿外科	多功能手术解剖器	用于新生儿先天性食管闭锁、胆总管囊肿等的腔镜手术，需为钩型，且需配备适用于新生儿的型号	100把
2025059	医学遗传中心	人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	用于结直肠癌多基因甲基化检测	200人份
2025060	医学遗传中心	人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)	用于脆性X综合征的临床检测	200人份
2025061	医学遗传中心	呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）	用于呼吸道合胞病毒感染的辅助诊断	2000人份
2025062	病理科	组织切片石蜡	用于人体组织切蜡，需包含脱水石蜡和包埋石蜡，要求石蜡经包埋处理后不易开裂	1500KG

三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。  
四、所投产品需为广东省/广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、议价资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)必须按以下顺序制作议价文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件（广州市、广东省内为优）、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
⑨ 议价确认函。
⑩议价记录表（需单独提交）
将加盖公章的议价确认函及投标资料扫描件发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20250701)”。议价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、议价记录表一份即可。
请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写议价记录表（除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订）。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、议价时间：2025年7月31日14:30
七、议价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号行政楼1楼5号会议室(若有变更将另行电话通知)。
八、联系人及电话：***(男) ***
设备科
2025.7.23