暨南大学附属第六医院（东莞市东部中心医院）
医用耗材（检验试剂）品牌遴选结果公示
及配送商遴选公告
（项目编号：HCLX2025005）
一、医用耗材（检验试剂）品牌遴选结果及配送商遴选公告
我院现就医用耗材品牌遴选结果（项目编号：HCLX2025005）进行公示，公示期为2025年3月27日至2025年4月2日（自本公示发布之日起五个工作日），同时，我院将对本次医用耗材（检验试剂）中选品牌进行配送商遴选，具体要求详见下文。
如有异议，请在公示期内向党政办或设备科书面反映，特此公示。
联系方式
党政办电话：***
设备科电话：0769-83508180

序号	遴选项目名称	产品名称	注册证	生产厂家
1	一次性使用注射笔用针头	一次性使用胰岛素笔配套用针	国械注准20173144516	河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
		一次性使用胰岛素笔配套用针	国械注准20213140687	苏州沙力医疗器械有限公司
2	单间室膝关节假体	单间室膝关节假体	国械注准20203130452	北京蒙太因医疗器械有限公司
3	人工韧带及附件	人工韧带及附件	国械注准20233130400	上海利格泰生物科技股份有限公司
4	三联三通	一次性使用三通阀	国械注准20153142152	河南驼人医疗器械集团有限公司
5	一次性无菌手术衣	一次性使用手术衣	粤械注准20142140128	稳健医疗用品股份有限公司
6	同种脱钙骨基质	同种脱钙骨基质 同种骨植入材料	国械注准20183130218 国械注准20173131462	江西科硕生物技术有限公司
		医用诱导骨基质	国械注准20153132396	上海骁博科技发展有限公司
		可塑形吸收性骨修复材料	国械注准20243131996	立心（深圳）医疗器械有限公司
7	消毒型医用超声耦合剂	腔道用医用超声耦合剂（无菌型） 医用消毒超声耦台剂	粤械注准20212060874 粤械注准20162061078	佛山平创医疗科技有限公司
8	单边式多功能外固定支架/单臂一体式外固定支架/环式多功能外固定支架	单臂一体式外固定器 外固定支架 橄榄型骨针 金属骨针	闽械注准20182040131 闽械注准20182040063 国械注准20183130451 国械注准20173131003	大博医疗科技股份有限公司
		单边式多功能外固定支架 环式多功能外固定支架 外固定架配合用固定钉	沪械注准20202040015 沪械注准20192040057 国械注准20173133255	上海康定医疗器械有限公司
9	金属骨针（克氏针）	无菌骨牵引针	苏械注准20172040328	苏州爱得科技发展股份有限公司
		金属骨针	国械注准20193130087	天津京都贝思达生物技术有限公司
10	硬脑（脊）膜补片/生物型硬脑（脊）膜补片/可吸收硬脑（脊)膜补片	硬脑（脊）膜补片	国械注准20223130444	北京佰仁医疗科技股份有限公司
		硬脑（脊）膜修补片	国械注准20223131768	卓阮医疗科技（苏州）有限公司
11	气管插管导管（口鼻两用型）	一次性使用气管插管	浙械注准20182080208	杭州坦帕医疗科技有限公司
12	一次性使用血液收集装置、一次性使用离心杯式血细胞回收器	一次性使用离心杯式血细胞回收器 一次性使用血液收集装置	国械注准20223101722 国械注准20153101303	北京京精医疗设备有限公司
13	阴道冲洗器/冲洗器	冲洗器	粤穗械备20180809号	广东彩钦医疗器械有限公司
		医用阴道冲洗器	粤穗械备20170871号	广州熙福医疗器材有限公司
14	一次性使用输尿管导引鞘	前端可弯曲输尿管鞘导管及附件	琼械注准20232020019	海南维力医疗科技开发有限公司
		一次性使用输尿管导引鞘 可弯曲负压输尿管导引鞘	浙械注准20212020030 浙械注准20232021332	浙江医高医疗科技有限公司
15	消融电极/多功能手术解剖器/双极消融电极/高频消融止血电极	消融电极（多功能手术解剖器）	湘械注准20222012224	湖南峰恒晶医疗科技有限公司
		高频消融止血手术电极	湘械注准20212011245	湖南菁益医疗科技有限公司
		一次性使用消融电极	湘械注准20242010114	默华医疗科技（湖南）有限公司
		多功能手术解剖切割器(可止血消融电极)	赣械注准20212010159	南昌华安众辉健康科技股份有限公司
		消融电极（多功能手术解剖器） 双极消融电极 中性电极 多功能手术解剖器	粤械注准20172011523 粤械注准20162010076 粤械注准20162010075 粤械注准20242010929	深圳市美成医疗用品有限公司
16	一次性多通道单孔腔镜穿刺器	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	赣械注准20222020289	江西汉普医疗科技有限公司
		一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器	湘械注准20202021796	施爱德（长沙）医疗器材有限公司
17	聚氨酯负压封闭引流护创套装/一次性使用负压护创材料	聚氨酯负压封闭引流护创套装	鄂械注准20192142806	武汉维斯第医用科技股份有限公司
18	鼻窦冲洗器	鼻窦冲洗器	粤深械备20210565号	深圳市海文生物科技有限公司
19	3M Steri-GAS环氧乙烷气罐(8-170GS)	3M Steri-GAS环氧乙烷气罐(8-170GS)	非医疗器械管理	明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司
20	EMS电极片	理疗电极片	粤深械备20170324号	深圳市欧立捷科技有限公司
21	电极片	理疗用体表电极	粤穗械备20160352号	广州市凡科医疗设备有限公司
22	血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒	血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(粘度测定法)	京械注准20192400653	普迈德（北京）科技有限公司
23	血常规，凝血四项检测试剂	凝血四项检测试剂盒（凝固法) D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) 心肌酶四项联检试剂盒(速率法) 糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和液相层析/色谱法)	湘械注准20192400175 湘械注准20212400850 湘械注准20192400172 湘械注准20172400313	三诺生物传感股份有限公司
		全程C反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）（含质控） 血细胞分析用稀释液 血细胞分析用溶血剂 血细胞分析仪用清洁液(浓缩) 血细胞分析仪用质控物（光学法） 血细胞分析仪用校准物（光学法）	粤械注准20172401833 粤深械备20180575号 粤深械备20180576号 不作为医疗器械管理 粤械注准20172400492 粤械注准20172400495	深圳雷杜生命科学股份有限公司
24	一次性使用高压造影注射器及附件	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213060362	东莞市一星医疗科技有限公司
		一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20183060441	深圳市迈威生物科技有限公司
25	热活检钳	一次性使用热活检钳	国械注准20233011756	杭州安杰思医学科技股份有限公司
26	一次性使用粘膜切开刀	一次性使用黏膜切开刀	国械注准20173220927	安瑞医疗器械（杭州）有限公司
27	血液透析浓缩液	血液透析浓缩液	国械注准20153102392	广州康盛生物科技股份有限公司
		血液透析浓缩液	国械注准20173100852	天津泰士康医疗科技有限公司
		血液透析浓缩液	国械注准20193100939	广东宝莱特医用科技股份有限公司
28	耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）	耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）	国械注准20153401698	广州凯普医药科技有限公司
29	生长激素测定试剂盒、促肾上腺皮质激素测定试剂盒、皮质醇测定试剂盒、氨基末端B型利尿肽前体测定试剂盒	生长激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 皮质醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 氨基末端B型利钠肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20222401909 粤械注准20222401906 粤械注准20222401403 粤械注准20222401757	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
30	百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）	百日咳杆菌核酸检测试剂盒（ PCR-荧光探针法）	国械注准20243401714	广州达安基因股份有限公司
31	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401434	上海伯杰医疗科技股份有限公司
32	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	国药准字S20000024	北京万泰生物药业股份有限公司
33	微生物2种培养基	增菌培养基 卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基	粤穗械备20150055号 粤穗械备20150244号	广州市迪景微生物科技有限公司
34	增菌培养基（B族链球菌培养）	增菌培养基	粤穗械备20150055号	广州市迪景微生物科技有限公司
35	微生物培养瓶	上机血培养瓶	豫械注准20172400764	郑州安图生物工程股份有限公司
36	微生物药敏卡片检测试剂	酵母样真菌药敏卡片VITEK 2 AST-YS08	国械注进20222400417	生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.
37	输送导管/远端通路导管/导管鞘/一次性使用血管鞘/远端通路导管及附件	导管鞘	国械注进20213030370	巴尔特美国有限责任公司 Balt USA,LLC
		输送导管Neuron Max System	国械注进20153031217	半影公司 Penumbra, In
		远端通路导管SOFIA Distal Access Catheter	国械注进20193030007	美科微先公司 MicroVention, Inc.
		一次性使用血管鞘	国械注准20213030647	上海瑛泰医疗器械股份有限公司
		导管鞘	国械注进20213030400	史赛克神经介入 Stryker Neurovascular
38	颅内支撑导管/支撑导管/颅内支持导管	支撑导管	国械注准20193031025	湖南瑞康通科技发展有限公司
		颅内支撑导管	国械注进20143036248	麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
		颅内支撑导管	国械注准20213030950	珠海通桥医疗科技有限公司
39	一次性使用颅内血栓抽吸导管/血栓抽吸导管系统/颅内远端血栓抽吸系统	一次性使用颅内血栓抽吸导管 一次性使用颅内血栓抽吸导管	国械注进20183030224 国械注进20223030315	史赛克神经介入 Stryker Neurovascular
		颅内血栓抽吸导管系统	国械注准20213030332	威海禾木吉瑞生物科技有限公司
		颅内抽吸导管及附件 颅内抽吸导管	国械注准20223030479 国械注准20243031523	北京深瑞达医疗科技有限公司
40	颅内球囊扩张导管/PTA球囊导管/PTA球囊扩张导管/球囊扩张导管	颅内球囊扩张导管	国械注准20203030576	赛诺医疗科学技术股份有限公司
		颅内球囊扩张导管	国械注准20213030589	心凯诺医疗科技（上海）有限公司
		球囊扩张导管	国械注准20203030701	上海加奇生物科技苏州有限公司
41	抗栓塞远端保护装置/血栓保护系统/一次性使用栓塞保护伞/栓塞保护器	栓塞保护器	国械注准20233031427	心凯诺医疗科技（上海）有限公司
		抗栓塞远端保护装置	国械注进20163032153	雅培心血管 Abbott Vascular
		抗栓塞远端保护装置	国械注准20243030548	珠海通桥医疗科技有限公司
42	颅内药物洗脱支架系统/雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统/椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统	颅内药物洗脱支架系统	国械注准20213130575	赛诺医疗科学技术股份有限公司

二、配送商资格条件
1.合法资质：具有独立承担民事责任的能力，配送商必须具备合法的营业执照、医疗器械经营许可证等相关资质并具有履行合同所必需的资质和专业技术能力，同时满足法律、行政法规规定的其他条件。
2.产品质量：所供医用耗材试剂必须符合国家相关质量标准，无不良记录。
3.供应能力：配送商应具备稳定的供货渠道和及时的配送能力，同时符合我院本次遴选中选的医用耗材（检验试剂）品牌。
4.信誉良好：配送商在市场上应有良好的信誉，无违法违规行为。
　　
三、配送商提交资料要求
1.营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照。
2.医疗器械经营许可证。
3.业务代表人身份证明授权书及身份证复印件。
4.产品授权书，如果授权是二、三级的，必须提供逐一级别的授权及二、三级代理的营业执照、医疗器械经营许可证。
5.文件要求：电子版以PDF格式(扫描版)合并为一份文件上交（注：必须按照以上要求的顺序，整理排序、扫描），每个项目单独一份材料，电子版需加盖公章。
6.上交文件要求的标题格式：序号+遴选项目名称+生产厂家+配送商名称。
四、其他相关要求：
　1. 资料提交方式：在规定时间内提交电子版资料。电子版文件提交至电子邮箱：529161956@qq.com
2.资料提交时间：2025年3月27日至2025年4月2日。逾期提交资料将不再接收。
3. 联系电话：陈老师：0769-83508180
4. 如因资料不全等问题，将不予参加本次配送商遴选。