广东省鹤山市人民医院就以下医用耗材项目进行准入遴选，现诚邀广大合格的供应商积极参与。现将本项目采购需求进行公告。有关事项如下：
一、遴选耗材名称及要求

耗材编号	耗材名称	规格要求	要求/用途
01	一次性流食喂灌器	40ml-80ml 管型	供医院临床不能自主进食者喂灌流食用。
02	一次性使用皮肤缝合器及启钉器	35钉	可用于普通外科、胸外科、产科、妇科、矫形外科、心血管、泌尿科和整形外科手术的皮肤缝合。启钉器是附件，用于开启皮肤缝合钉。
03	医用擦手纸	约15*15cm	纯木浆擦手纸、已灭菌。用于清洁双手。
04	加强型气管插管	带钢丝 各型号	该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。
05	一次性使用脑科引流管	微创颅内引流型由脑科引流管(Fr6-Fr24)、连接器、导丝(2#、3#)	适用于神经外科手术后或治疗过程中持续引流。
06	甲胎蛋白异质体比率(AFP-L3%)测定试剂盒	磁微粒化学发光免疫分析法	用于体外定量测定人血清、血浆样本中甲胎蛋白异质体（AFP-L3）占总甲胎蛋白（AFP）的比率（AFP-L3%）。
07	丙型肝炎病毒抗体检测试剂	胶体金法 条形单人份	用于体外定性检测人体全血、血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂	胶体金法 条形单人份	用于体外定性检测人体全血、血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。
	乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂	胶体金法 条形单人份	用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）。
08	预装式非球面人工晶状体	0.0D～34.0D	适用于成年白内障患者无晶体眼的视力矫正。
09	B族链球菌抗原快速鉴定检测	GBS检测试剂（胶体金免疫层析法）	用于体外定性检测女性阴道分泌物中的B族链球菌。
10	一次性心电电极	需适配莱博瑞的尿动力学分析系统使用	供医疗机构选择与相适应型号的心电图机、心电监护设备连接，用于采集体表心电信号。
11	定制式矫治器	规格要求 详见附件3	用于恒牙期牙列错位畸形的矫治。
	定制式固定义齿	规格要求 详见附件3	用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。
	定制式固定义齿	规格要求 详见附件3	用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。
	定制式活动义齿	规格要求 详见附件3	用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
12	根管填充及修复材料	测穿修补	严密封门根尖，促进根尖固成骨愈合。
	分牙圈	各型号	正畸治疗时，粘接带环前，分开牙缝。
	支抗钉	各型号	植入牙槽骨内，产生可抵抗牙齿移动的反作用力，从而达到辅助矫正牙齿的目的。
	正畸带环	各型号	供临床矫正牙齿用。
	镍钛方丝	各型号	与正畸托槽等配套，供口腔正畸用。
	颊面管	第一磨牙第二磨牙	正畸治疗中后牙粘接使用。
	正畸反光板	各型号	正畸拍照留存病历资料。
	正畸蓝胶	各型号	正畸临床上打开咬合使用。
13	冠脉血栓抽吸导管	各型号	采用三层管身设计，中间层为不锈钢编织。圆形抽吸腔设计，内腔为0.044。配套注射器*2，延长管*1，过滤筛*1。
14	注射针头	30G 13mm	用于医疗美容注射
	注射器	1ml 螺口注射器	用于医疗美容注射
15	医用激光光纤	272/550	与VersaPulse P20钬激光治疗系统配合使用，将医用激光设备的激光传输到患者病变部位。
16	碘液微型盖	无菌提供，一次性使用	供腹膜透析后保护外接短管的阴极锁定接头时一次性使用。
17	液基细胞和微生物处理、保存试剂	宫颈细胞专用	用于临床检验分析前细胞的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片。 （备注购买该试剂是否配套制片全流程使用的染色液等耗材）。
	细胞离心涂片机	由控制系统、样本采集系统、涂片系统组成	用于病理分析前样本处理（涂片）。 最高限价***元/台。 （附件4报价。正本需提供至少3家且珠三角地区二甲以上医院该设备一年内的购买发票复印件）。

备注：以上耗材均需提供样品2-3份随纸质资料提交。
二、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、▲所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、▲收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
三、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)分别准备资料一正五副（按以下顺序及要求制作）并加盖公章交到采购中心。
▲正本资料要求：
1、封面（见附件1）和产品报价表（见附件2），报价不得高于省招采管理平台挂网价且报价之日起一年内可于平台创建合同、厂家签章、配送签章；
2、代理商《营业执照》和《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》
3、有效的产品注册证或备案凭证（不作为医疗器械管理需提供相关证）；
4、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
5、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
6、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
7、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明（如CE认证/ISO认证等）或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
8、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
▲副本资料要求：
1、封面（见附件1）和产品报价表（见附件2），报价不得高于省招采管理平台挂网价且报价之日起一年内可于平台创建合同、厂家签章、配送签章；
2、有效的产品注册证或备案凭证（不作为医疗器械管理需提供相关证）；
3、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明（如CE认证/ISO认证等）或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
4、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
注意事项：
提交所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。本单位拒收不符合上述要求的资料文件。
四、其他要求
1.公示时间：2025年3月26日至2025年4月1日
2.递交报名资料截止时间：2025年4月1日17点止
3.报名方式（以下两点都要完成）：
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至2209298594@qq.com，要求包含全部报名资料扫描件及Excel版报价表（附件2）。
（2）纸质材料及样品在规定时间内交至鹤山市人民医院新园区采购中心
4.联系方式：广东省江门市鹤山市沙坪街道铁夫路鹤山市人民医院新院区门诊4楼综合管理部门（采购中心）******
鹤山市人民医院
2025年3月24日
附件1 封面.docx
附件2 医用耗材报价表.xlsx
附件3 医用耗材报价表（义齿）.xlsx
附件4 医疗设备报价表.xlsx